核心观点

1 月9 日，
，，，默沙东于官网宣布，，，其九价HPV 疫苗的9~14 岁女性二剂次接种程序（0，，，6~12 月）获批。。。9~14 岁女性为HPV疫苗首要接种人群，
，
，预防效果******。。。。此次国内小年龄段免疫程序变更获批，，，，将释放更多疫苗资源
，，，进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。
。。同时，，2 剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场，，，市占率有望得到进一步提高。
。。。

事件：

默沙东九价HPV 疫苗9~14 岁女性二剂次接种程序获批1 月9 日
，
，默沙东于官网宣布，，，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9~14 岁女性二剂次接种程序（0
，，
，，6~12 月）已获得中国国家药品监督管理局批准。。

简评

9~14 岁女性为HPV 疫苗首要接种人群
，，，
，预防效果******HPV 疫苗接种是预防HPV 感染及相关疾病的有效方法，，是防控HPV 感染相关疾病的一级预防措施。
。
。其中9~14 岁女孩是WHO 推荐的首要接种人群，，，她们接种HPV 疫苗容易激发更好的免疫反应
，，未发生性行为的女性接种HPV 疫苗将获得******预防效果。。2019 年美国疫苗免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国疾病预防控制中心均建议在11 岁或12 岁开始接种HPV 疫苗
，，也可从9 岁开始接种。。。。提高低年龄段女性的HPV 疫苗接种率
，，，是助力我国加速消除宫颈癌的重要方法
。。。。

小年龄段2 剂次接种有利于接种率提升，，，，提高产品竞争力目前的免疫原性研究表明，，，
，与年龄较大的青少年或成人接种3 剂次HPV 疫苗后相比
，，，，9~14 岁儿童注射2 剂次HPV 疫苗后可产生相当甚至更好的免疫反应。。此外，，
，2 剂次接种程序简化了接种流程，
，，减轻了接种者的经济负担，，
，，从而提高民众可及性。。目前美国、、加拿大
、
、、英国等国家和地区已将9-14 岁人群的HPV 疫苗接种剂次改为2 剂次。。此次国内小年龄段免疫程序变更获批，，
，，将释放更多疫苗资源
，，，，进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。。
。同时，
，2 剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV 疫苗进一步拓展小年龄组市场，，，提高产品竞争力
。
。。

9-14 岁女性占比较小，，免疫程序变更对销售影响有限
。。根据2020 年人口普查结果，，，我国9-14 岁女性人口约0.48 亿，，仅占9-45 岁女性人口的13.4%。。。。且2023 年起
，，
，默沙东9 价HPV 疫苗扩龄至9~45 岁，，，，较高年龄组接种人数大幅增加
。。
。因此我们预计目前9 价HPV 接种人群中
，，，，9-14 岁女性人口占比较小
，
，减少1 剂次接种对销售影响有限
，，，，且有利于产品市占率进一步提升。。。。

投资建议
：看好未来小年龄段9 价HPV 疫苗渗透率提升，
，
，进口品种具有先发优势。。
。我们认为，，，默沙东9价HPV 疫苗小年龄组2 剂次免疫程序获批，，，有助于小年龄段9 价HPV 疫苗渗透率提升
，，其市占率有望得到进一步提高
。。。。目前国内已有多款在研的9 价HPV 疫苗设计了2 剂次的临床试验，，默沙东产品有望在未来小年龄段2 剂次市场中获得先发优势。。。。作为默沙东9 价HPV 疫苗的国内代理商
，
，，智飞生物业绩增长动力进一步增强。。继续看好智飞生物未来业绩表现
。。

风险分析

1、、政策变化风险：疫苗企业从疫苗研发、、、生产到销售均有严格的政策规定和限制，
，，
，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，，影响业务开展；

2、、、、市场竞争加剧风险
：目前国内已有多款HPV 疫苗处于III 期临床阶段，，，，若上述管线后续陆续完成临床试验并获批上市
，，
，预计将对现有产品构成竞争关系，，，进而影响后续业绩表现；3、、疫苗经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，，，其监管要求更加严格，，，
，管理范围更加广泛。。。若疫苗企业违反经营合规要求
，
，，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，，，还可能引起疫苗行业波动
。
。

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转自中信建投证券股份有限公司 研究员：贺菊颖/刘若飞

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