核心观点:2024年3月,,,,Moderna召开疫苗日活动,,,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。。。公司针对呼吸道病毒、、、潜伏病毒和其他类型的病原体,,打造多领域疫苗管线。。。国内研发方面,,,,各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线,,企业间研发实现竞速。。。批签发方面,,,24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次,,带状疱疹疫苗、、、、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长,,,部分重磅产品有望延续放量趋势。。
行业研发:海外企业布局多领域疫苗管线,,,,国内疫苗企业研发竞速
海外映射:Moderna召开疫苗日活动,,布局多领域疫苗管线。。2024年3月,,,,Moderna召开了疫苗日(vaccine day)活动,,,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。。未来3年内公司多款疫苗产品有望上市,,其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年获得FDA的批准。。目前公司共有28个疫苗在研管线,,,针对呼吸道病毒、、潜伏病毒和其他类型的病原体,,,致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。。
国内疫苗研发:重磅产品管线布局丰富,,,国内疫苗企业研发竞速。。1)RSV疫苗:全年销售超预期,,国内少数管线进入临床。。。2)带状疱疹疫苗:国内两款疫苗上市,,竞争格局较为理想。。。。3)肺炎疫苗:在研管线丰富,,,,多家企业布局更高价疫苗研发。。。4)宫颈癌疫苗:国产在研管线丰富,,远期竞争加剧。。5)狂犬病疫苗:国内两款人二倍体狂苗上市,,,市场前景广阔。。6)脑膜炎疫苗:
研发管线集中于多糖结合疫苗,,,,竞争较为激烈。。。。7)流感疫苗:国内多款疫苗上市,,,临床阶段管线众多。。。。8)多联苗:上市品种较少,,,,管线竞争格局良好。。。。
行业批签发情况:24Q1签发批次同比下降,,,,部分二类苗呈现放量
整体情况:2024Q1疫苗行业整体批签发次数为730批次,,,,同比下降29.9%,,主要由于部分产品签发批次同比下降较多,,如2价HPV疫苗、、、、百白破疫苗、、、、乙肝疫苗等。。。24Q1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、、脑膜炎疫苗系列和水痘疫苗,,签发批次占比分别为20.5%、、、、17.4%和10.9%。。分产品来看,,,PCV13签发19批次(+90%),,,,实现大幅增长。。。带状疱疹疫苗签发25批次,,,,其中GSK的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)签发13批次,,,,为其由智飞生物代理后首获批签发。。。。9价HPV疫苗24Q1签发24批次(+14.3%),,,,保持增长趋势。。。。
品类结构:1)肺炎疫苗:24Q1签发33批次,,,,PCV13批签发同比显著增长。。2)宫颈癌:24Q1签发35批次,,,,2价HPV批签发同比显著下降。。。。3)狂犬疫苗:24Q1签发149批次,,,基本保持稳定。。4)脑膜炎疫苗:24Q1签发126批次,,,,基本保持稳定。。。5)百白破疫苗:24Q1签发9批次,,,同比下降65.4%。。。。6)Hib疫苗:24Q1签发14批次,,,4家企业获得批签发。。。7)水痘疫苗:24Q1签发79批次,,,5家企业实现批签发。。8)多联苗:24Q1签发23批次,,,同比下降-30.3%。。。9)轮状病毒疫苗:24Q1签发39批次,,同比下降22.0%。。。10)带状疱疹疫苗:24Q1签发25批次,,,,GSK重组疫苗签发13批次。。
上市公司跟踪:24Q1整体预计保持平稳,,,部分重磅产品驱动增长
整体预计保持平稳,,,,部分重磅产品驱动23Q1增长。。。2024年一季度,,,,疫苗行业公司预计整体呈现平稳增长趋势。。。一方面,,部分企业23年同期业绩高基数,,,导致24Q1增速放缓甚至同比下滑;另一方面,,,部分重磅产品于2023年下半年获批或实现代理销售,,,,24Q1处于市场导入阶段,,对整体业绩贡献有限。。部分企业2023年拥有处于放量阶段的重磅产品,,,24Q1有望延续放量趋势,,,实现业绩同比快速增长。。
公司跟踪:1)智飞生物:9价HPV批签发保持增长,,,代理带状疱疹疫苗获批签发;研发管线布局丰富。。2)康泰生物:24Q1疫苗签发26批次,,PCV13同比恢复批签发。。。3)沃森生物:24Q1疫苗签发81批次,,,,PCV13及HPV-2签发批次同比下降;9价HPV处于临床III期。。。4)万泰生物:2价HPV批签发大幅下降,,9价HPV临床III期完成揭盲。。5)康希诺:MCV系列商业化持续推进,,研发管线丰富利好未来发展。。。。6)康华生物:24Q1二倍体狂苗签发3批次,,,诺如疫苗出海展现研发实力。。。。7)欧林生物:金葡菌疫苗试验进展顺利,,四价流感疫苗进入临床III期。。。
投资建议及风险提示
投资建议:我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,,且自主研发能力强劲,,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:智飞生物、、、、康泰生物、、、万泰生物、、康希诺、、康华生物、、、欧林生物。。。
风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,,不代表实际销量,,仅供参考。。
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转自中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/刘若飞