核心观点

1 月9 日，，默沙东于官网宣布，，，其九价HPV 疫苗的9~14 岁女性二剂次接种程序（0
，，，6~12 月）获批。。。。9~14 岁女性为HPV疫苗首要接种人群，，预防效果******。。此次国内小年龄段免疫程序变更获批
，
，
，将释放更多疫苗资源，，进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。。。。同时，
，2 剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场，，，，市占率有望得到进一步提高
。。

事件
：

默沙东九价HPV 疫苗9~14 岁女性二剂次接种程序获批1 月9 日，，
，默沙东于官网宣布，
，，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9~14 岁女性二剂次接种程序（0，，6~12 月）已获得中国国家药品监督管理局批准。。

简评

9~14 岁女性为HPV 疫苗首要接种人群
，，预防效果******HPV 疫苗接种是预防HPV 感染及相关疾病的有效方法，，是防控HPV 感染相关疾病的一级预防措施。。其中9~14 岁女孩是WHO 推荐的首要接种人群，，她们接种HPV 疫苗容易激发更好的免疫反应，，未发生性行为的女性接种HPV 疫苗将获得******预防效果
。。。2019 年美国疫苗免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国疾病预防控制中心均建议在11 岁或12 岁开始接种HPV 疫苗，，，，也可从9 岁开始接种。。。。提高低年龄段女性的HPV 疫苗接种率，，是助力我国加速消除宫颈癌的重要方法。。。。

小年龄段2 剂次接种有利于接种率提升，，，，提高产品竞争力目前的免疫原性研究表明，
，与年龄较大的青少年或成人接种3 剂次HPV 疫苗后相比
，，，，9~14 岁儿童注射2 剂次HPV 疫苗后可产生相当甚至更好的免疫反应
。
。。
。此外，，，2 剂次接种程序简化了接种流程，，
，，减轻了接种者的经济负担，
，，从而提高民众可及性。。。
。目前美国、、、
、加拿大、、、英国等国家和地区已将9-14 岁人群的HPV 疫苗接种剂次改为2 剂次。
。。。此次国内小年龄段免疫程序变更获批，，，将释放更多疫苗资源，，，，进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。
。。。同时，，，2 剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV 疫苗进一步拓展小年龄组市场，，，，提高产品竞争力
。
。

9-14 岁女性占比较小，，免疫程序变更对销售影响有限。。根据2020 年人口普查结果，，我国9-14 岁女性人口约0.48 亿，，
，仅占9-45 岁女性人口的13.4%。。。且2023 年起
，，默沙东9 价HPV 疫苗扩龄至9~45 岁，，，较高年龄组接种人数大幅增加。。
。。因此我们预计目前9 价HPV 接种人群中，，
，9-14 岁女性人口占比较小，，减少1 剂次接种对销售影响有限，，，且有利于产品市占率进一步提升。。。

投资建议：看好未来小年龄段9 价HPV 疫苗渗透率提升
，
，进口品种具有先发优势
。
。我们认为，，默沙东9价HPV 疫苗小年龄组2 剂次免疫程序获批，，有助于小年龄段9 价HPV 疫苗渗透率提升，
，其市占率有望得到进一步提高
。
。目前国内已有多款在研的9 价HPV 疫苗设计了2 剂次的临床试验，，，，默沙东产品有望在未来小年龄段2 剂次市场中获得先发优势
。。。。作为默沙东9 价HPV 疫苗的国内代理商，，，智飞生物业绩增长动力进一步增强。。。继续看好智飞生物未来业绩表现
。
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风险分析

1
、、政策变化风险：疫苗企业从疫苗研发
、、、生产到销售均有严格的政策规定和限制，，，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，，，，影响业务开展；

2、、、市场竞争加剧风险：目前国内已有多款HPV 疫苗处于III 期临床阶段
，，若上述管线后续陆续完成临床试验并获批上市，，，预计将对现有产品构成竞争关系，
，，进而影响后续业绩表现；3、、疫苗经营合规风险
：疫苗因具有特殊的生物特征，，，其监管要求更加严格，，，管理范围更加广泛。
。
。若疫苗企业违反经营合规要求，，，，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，，，，还可能引起疫苗行业波动。。

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转自中信建投证券股份有限公司 研究员：贺菊颖/刘若飞

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